2023年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准了我国首个干细胞治疗药物——艾米迈托赛注射液的上市，该药品用于治疗14岁以上患者在造血干细胞移植后所出现的并发症。这一进展不仅标志着国内细胞治疗领域的重大突破，还进一步增强了市场信心。同时，先博生物也宣布，其通用型异体CD19CAR-NK药物SNC103在治疗复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤的一期临床试验中取得了积极结果，这进一步推动了NK细胞疗法的发展。

自然杀伤细胞（NK细胞）是免疫系统中的一种淋巴细胞，能够不经过预先致敏就能靶向并摧毁肿瘤细胞和病原体。在免疫治疗领域，尤其是在癌症治疗中，异体NK细胞治疗展现出很大潜力。然而，传统扩增平台在早期工艺开发至商业化规模制造的过程中，通常缺乏适当的规模范围，这限制了其发展。

PBS垂直轮生物反应器（PBSBiotech）满足了这一需求，支持从60mL到80L的细胞扩增，使得多个工艺参数可以在小体积下进行测试和优化，并能够转化为更大规模的系统，从而实现治疗所需的功能性NK细胞的高产量扩增。具体而言，在小规模扩增过程中，首先对两个供体的冷冻保存白细胞进行解冻，然后通过Ficoll梯度分离外周血单个核细胞（PBMCs），接着使用磁珠分离法去除CD3+细胞，最终富集CD56+细胞。

在培养和扩增阶段，CD3-/CD56+NK细胞被种植在无饲养层细胞培养基中，并添加人AB血清和细胞因子。经过一系列的培养和处理后，细胞在不同的反应器中进行对比，结果表明PBS垂直轮生物反应器在多个搅拌速度下较G-Rex反应器表现出更优良的细胞倍数扩增和细胞毒性反应。这一发现为未来细胞治疗的优化提供了重要依据。

此外，PBS-3与G-Rex的对比实验显示，在大规模（80L）扩增模拟中，PBS-3反应器中扩增的NK细胞数量明显高于G-Rex，并且所需的培养基和一次性耗材成本显著降低。这进一步印证了PBS垂直轮生物反应器在NK细胞扩增中的应用优势，尤其是在成本和人员需求方面的优势。

总的来说，这一研究展示了PBS垂直轮生物反应器在NK细胞扩增与规模化中的巨大潜力。与传统的G-Rex相比，PBS垂直轮生物反应器不仅提高了细胞的产量和活性，还有效降低了生产成本并减少了人力资源的投入。对于推动异体NK细胞治疗的发展，特别是在加速从早期开发到商业化生产的进程中，具有重要意义。若您对利来国际的垂直轮生物反应器感兴趣，欢迎咨询，我们将竭诚为您服务！关注利来国际官方网站，获取更多技术文章及资讯！